Ein Stent, der sich auflöst

«Leider weisen Patienten, die eine Koronarangioplastie mit aktiven Metallstents der neusten Generation erhalten haben, eine langfristig anhaltende kardiovaskuläre Ereignisrate von 2-5% auf», sagt der interventionelle Kardiologe Juan F. Iglesias. Und das, obwohl sich die Technologie in den letzten Jahren stark weiterentwickelt habe. Der stellvertretende Leitende Arzt der Abteilung für interventionelle Kardiologie am Universitätsspital Genf (HUG) setzt deshalb auf einen neuen Stent-Typ. Mitte März 2024 implantierte er einen vollständig resorbierbaren Magnesiumstent – eine Premiere am HUG.

2011 stellte die Firma Abbott Vascular den ersten Scaffold dieser Art vor. Der bioresorbierbare aktive Stent namens ABSORB BVS (Bioresorbable Vascular Scaffold) bestand aus einem Milchsäurepolymer, das mit dem Wirkstoff Everolimus beschichtet war, um die Restenose zu verhindern. In klinischen Studien zeigten sich jedoch enttäuschende Ergebnisse: «Im Vergleich zu einem aktiven Stent der neusten Generation erhöhte sich das Risiko einer Stentthrombose mit dem aktiven Scaffold ABSORB BVS um den Faktor 3 bis 4. Diese Erhöhung blieb auch bei der Langzeitbeobachtung bestehen», erläutert Iglesias. Eine Sicherheitswarnung der Food and Drug Administration (FDA) und eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie [2] zwangen den Hersteller, sein Produkt 2017 weltweit vom Markt zu nehmen. «Obwohl das Prinzip ‘leave nothing behind’ vielversprechend ist, haben die Ergebnisse dieser Studie berechtigte Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bioabsorbierbarer Stents aufgeworfen», sagt Pascal Meier, interventioneller Kardiologe am Kantonsspital Freiburg (HFR).

Das Profil der Person, die im März dieses Jahres behandelt wurde, entsprach den Einschlusskriterien für Patientinnen und Patienten, die an der BIOMAG-I Studie teilnahmen. «Es handelte sich um eine 68-jährige Patientin, die an Angina pectoris litt. Die Koronarangiographie zeigte eine einzelne Läsion in einem Ast der Arteria circumflexa, die wir mit einem bioresorbierbaren Magnesiumstent mit einem Durchmesser von 3 mm und einer Länge von 22 mm behandelten», berichtet der Spezialist für interventionelle Kardiologie am HUG. Laut Iglesias ist ein möglichst junges biologisches Alter ein wichtiges Kriterium, ebenso wie das Vorhandensein einer relativ einfachen, einzelnen und kurzen Läsion ohne Bifurkationsläsionen. Meier stimmt dem zu: «Dieser Scaffold ist für einfachere Läsionen ohne grosse Tortuosität geeignet.» Nachdem er im März dieses Jahres die schweizweit erste Implantation des DREAMS 3G Stents am HFR vornahm, ist der Kardiologe der Ansicht, dass resorbierbare Stents «in distalen Gefässen bei jungen Patientinnen und Patienten besonders vorteilhaft sein könnten». Dies vor allem, da somit eine spätere Bypass-Operation möglich bleibe.

Aus demselben Grund wird diese Art von Stents nicht für zu harte Läsionen verwendet, betont Meier: «Bei stark verkalkten Läsionen, bei ostialen und Hauptstammstenosen und bei tortuösen Gefässen bleiben Metallstents vorerst die erste Wahl, da sie eine dauerhafte mechanische Stabilität bieten.» Ein weiterer Nachteil sei, dass die Kosten für bioresorbierbare Stents derzeit wesentlich höher sind als die für herkömmliche Stents.

Im Mai hat das HUG den weltweit ersten Patienten in die internationale randomisierte kontrollierte Studie BIOMAG-II aufgenommen [4]. 1859 Probanden werden fünf Jahre lang beobachtet, um den Magnesiumstent mit dem derzeitigen Goldstandard, einem aktiven Metallstent, zu vergleichen.