Arzneimittelsicherheit

Tecfidera™ (Dimethylfumarat)

Neuer Warnhinweis: schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse

Schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse, einschliesslich Perforation, Ulzeration, Blutung und Obstruktion, einige mit tödlichem Ausgang, wurden in der Zeit nach der Markteinführung von Fumarsäureestern, einschliesslich Tecfidera, mit oder ohne gleichzeitige Einnahme von Aspirin berichtet. Die meisten dieser Ereignisse traten innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Fumarsäureester-Behandlung auf.
Die Patienten müssen überwacht werden und Tecfidera muss bei neuen oder sich verschlimmernden schweren gastrointestinalen Anzeichen und Symptomen sofort abgesetzt werden.


Quelle:
Fachinformation TecfideraTM, Stand 07/2024

Produkt
Beschreibung 		Firma
Tecfidera Kaps 120 mg
L04AX07 Dimethyl fumarat, Natrium-Ion,
Biogen Switzerland AG
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