Arzneimittelsicherheit

Vidaza® (Azacitidin)

Neuer Warnhinweis: Vorsicht bei Herz- und Lungenerkrankungen

Patienten mit anamnestisch bekannter schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz, klinisch instabiler Herz- oder Lungenerkrankung wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen, so dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Azacitidin bei diesen Patienten nicht nachgewiesen sind. Limitierte Daten aus Studien an Patienten mit bekannter kardiovaskulärer oder pulmonaler Erkrankung zeigten unter Azacitidin eine signifikant erhöhte Inzidenz kardialer Ereignisse. Wenn Azacitidin solchen Patienten verordnet wird, ist daher Vorsicht geboten und kardiopulmonale Untersuchungen vor und während der Behandlung sollten erwogen werden.


Quelle: 
Fachinformation Vidaza®, Stand 08/2024

Produkt
Beschreibung 		Firma
Vidaza Trockensub 100 mg
L01BC07 Azacitidin,
Bristol-Myers Squibb SA
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