Arzneimittelsicherheit

Mögliche Beinträchtigung der Sterilität der beiliegenden Nadelpakete

Sicherheitsrelevante Informationen

ZL-Nr.: 640, Infanrix hexa, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
ZL-Nr.: 681, Boostrix Polio, Injektionssuspension
ZL-Nr.: 637, Boostrix, Injektionssuspension

Grund: Mögliche Beinträchtigung der Sterilität der beiliegenden Nadelpakete.

Beim identifizierten Defekt handelt es sich um ein kleines Loch, in der Grösse von etwa 1 mm Durchmesser, auf der Papierseite der Nadelverpackung.

Die nachstehend aufgeführten Chargen sind vom Vorfall potentiell betroffen:

Produkt / Chargennr. / Verfallsdatum
Infanrix Hexa, Injektionssuspension (x10) / A21CE345D / 11.2025 
Infanrix Hexa, Injektionssuspension (x10) /  A21CE387A / 03.2026 
Infanrix Hexa, Injektionssuspension (x10) / A21CE434A / 01.2026 
Boostrix Polio, Injektionssuspension (x10) / AC39B183BG / 01.2026 
Boostrix Polio, Injektionssuspension (x10) / AC39B189AC / 09.2026 
Boostrix, Injektionssuspension (x10) / AC37B467AD / 03.2027 
Boostrix, Injektionssuspension (x10) / AC37B472DA / 04.2027 
Boostrix, Injektionssuspension (x10) / AC37B486AF / 12.2027

Betroffen sind die Nadeln, welche in den oben aufgeführten Chargen beigepackt sind. Weder die Spritze noch der Inhalt der Spritze sind dabei vom Defekt der Verpackung betroffen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Mögliche Beinträchtigung der Sterilität der beiliegenden Nadelpakete