Sécurité des médicaments

Vidaza® (azacitidine)

Nouvelle mise en garde: prudence en cas d'affections cardiaques et pulmonaires

Les patients ayant des antécédents connus d'insuffisance cardiaque sévère décompensée ou, d'affection cardiaque ou pulmonaire cliniquement instable ont été exclus des essais cliniques. Par conséquent, la sécurité et l'efficacité de l'azacitidine n'ont pas été établies chez ces patients. Des données limitées issues d'études chez des patients ayant des antécédents connus de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire ont montré une augmentation significative de l'incidence des événements cardiaques avec l'azacitidine. La prudence est donc de mise lorsque l'azacitidine est prescrite à de tels patients. Un bilan cardio-pulmonaire doit être envisagé avant et pendant le traitement.


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Information professionnelle Vidaza®, mise à jour 08/2024

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