Sécurité des médicaments

Twinrix® 720/20

Effets indésirables, persistance des anticorps

Après commercialisation, une névrite optique et des modifications des examens de la fonction hépatique ont été rapportées. La persistance des anticorps anti-VHA et anti-HBs a été observée jusqu’à 15 ans après administration de la 1ère dose de la primovaccination avec Twinrix 720/20 chez l’adulte (auparavant 5 ans).

Dans deux études à long terme chez des adultes âgés de 17 à 43 ans, les données de 56 sujets ont été analysées 15 ans après la primovaccination avec Twinrix 720/20. Les taux de séropositivité en anticorps anti-VHA étaient de 100% dans les deux études et les taux de séroprotection contre l’hépatite B étaient de 89,3% et 92,9%. Les cinétiques de décroissance des anticorps anti-VHA et anti-HBs étaient similaires à celles des vaccins monovalents.


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Information professionnelle Twinrix® 720/20

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