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Erbitux® (cétuximab)
Swissmedic informe
En accord avec Swissmedic, Merck (Suisse) SA communique de nouvelles informations importantes concernant la sécurité d'emploi d'Erbitux: le statut mutationnel RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) doit impérativement être déterminé avant d'instaurer le traitement par Erbitux.
Le statut mutationnel RAS (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) doit être déterminé par un laboratoire expérimenté utilisant une méthode d'analyse validée. En effet, on a observé un bénéfice inférieur chez les patients porteurs de mutations RAS (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) et ayant reçu Erbitux en association avec une chimiothérapie FOLFOX4, comparativement aux patients porteurs de ces mutations ayant uniquement reçu la thérapie FOLFOX4.
La contre-indication concernant Erbitux en association avec une chimiothérapie à base d'oxaliplatine (telle que FOLFOX4) inclut désormais tous les patients atteints de carcinome colorectal métastatique porteurs d'une mutation RAS (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) ou dont le statut RAS n'a pas été déterminé.
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