Sécurité des médicaments

Erbitux® (cétuximab)

Modification concernant la vitesse de perfusion initiale

La dose initiale doit être administrée lentement à une vitesse de perfusion de 5 mg/min au maximum et tous les signes vitaux doivent être surveillés pendant au moins 2 heures. La durée de perfusion minimale de la première dose est donc de 120 min pour une surface corporelle de 1.5 m² par exemple, et proportionnellement plus longue pour des surfaces corporelles supérieures.

La survenue d’une réaction sévère liée à la perfusion impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement par le cétuximab et peut nécessiter un traitement d’urgence. Certaines de ces réactions peuvent être de type anaphylactique ou anaphylactoïde ou constituer un syndrome de relargage de cytokines (SRC). Le SRC apparaît généralement dans l’heure suivant la perfusion et est moins fréquemment associé à un bronchospasme et une urticaire. Le SRC associé à la première perfusion est habituellement le plus sévère.

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